FDA对低睾酮治疗药物心脏病头痛及中风风险发布警告

FDA最终对“高于T（孕酮）”本品发声，这对药学高于价来说这不是个但他却。FDA正对潜在的肺癌发烧及肺炎不确定性要求重新提醒，并同意眼科医生不要将这些本品应用于与年龄相关的疼痛。药学公司可以在3月末10日前对FDA的要求做出发言。针对关键字的确切字眼他将会随着时间推移进行多余，FDA发表声明如是并称。监管人员尚未披露重新关键字何时实施。

在此之前，FDA外部专家学者于2014年9月末召开大会顾问出席会议，并以14比1的投票结果支持限定孕酮替代疗程本品应用于抑郁症与药学疾病相关疼痛的年长，如或遗传疾病。这些本品被年末批准应用于根据肾脏检测在诊疗上孕酮水平高于的年长。欧洲本品管理局去年11也跟着做了同样的事情，并称这些本品仅有应应用于疗程因药学疾病而造成了孕酮水平高于的年长。

FDA最新举动有可能使艾伯维与礼来上升孕酮水平本品的销售再进一步回升。AndroGel制造高于价艾伯维看不到其本品的销售在2014年有望回升20%，刚好达到2.3亿美元。该公司今年正正要面对1%新版本AndroGel仿药学的竞争。

礼来也预报其本品Axiron出现回升，这对其无论如何就惨淡的2015年收入预报来说却是是雪上加霜。“美国孕酮消费市场已明显出现回升，有可能再进一步回升，这将影响我们Axiron在美国的销售，”礼来CFO Rice在一月末初表示。

批评声之前指向令人震惊的数据，数据显示轻微病症不确定性上升。2013年11月末，发表在《美国药学会杂志》上的一项深入研究发现，孕酮用药者与不可用激素疗程本品的人相比，肺癌发烧、被害及肺炎发生率快速增长29%。如有如社论指出的那样，年长通常因生活方式原因而可用孕酮，而非弥补诊疗上造成了的高于激素水平。

但即使大众化卫生保健社区回避这些本品，而专科妇产科却正看不到一个有利可图的机会。自营这些本品的小妇产科在美国各地正要出现，促使孕酮成为高于光能、身体运动速度及减退的一种解毒剂，而FDA目前不太可能打算提醒这类可用者。

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编辑： fuchengyi