Lancet：细胞会疗法可显著促进静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》该软件刊出的一项多中都心、随机、安慰剂相符合的Ⅱ期分析结果显示，内含同种同义早产鳞片蛋白和已成血小板的洗手，可明显促进腹腔细菌感染的下颚。

迈阿密该大学的Robert S. Kirsner哈佛大学及其同事年度报告，给与新型蛋白替代疗法HP802-247用药12周的177实有病征，喉咙总面积的不等减小以往明显胜过50实有每7天采用1次小型化血小板洗手的病征(大鼠)。HP802-247内含胶囊的同种同义性生长抑制已成血小板和鳞片蛋白，这些蛋白取自早产的包皮这项分析由来自该大学第二诊所和出租诊所的血管外科医生、妇产科医生和足病医生系由，于2009~2011年期间从英美两国和加拿大的28家诊所招募了227实有上肢腹腔细菌感染的门诊病征，所有已成年人除此以外给与了标准的高压靴子取下。双功多普勒医学影像证实所有已成年人除此以外有腹腔逆流，满足条件可有3条上肢腹腔累及。

分析者介绍：“在开始用药后，喉咙总面积进一步减小。每14天采用0.5x106蛋白/ml的46实有病征，在采用了第1剂药剂后，喉咙总面积不等减小了40%，而采用血小板洗手者的喉咙仅减小了23%。一组间的区别在第7周时达到最主要(87% vs. 65%)。”经过12周的用药，一组病征的喉咙总面积分别减小了91%和80%。

与大鼠病征相对于，每7天采用5.0x106蛋白/ml的45实有病征、每14天采用5.0x106蛋白/ml的44实有病征和每7天采用0.5x106蛋白/ml的43实有病征，喉咙总面积的减小以往增加了8%~12%。这3个用药组病征的不等喉咙总面积分别减小了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247用药的各组病征的喉咙下颚具体情况除此以外胜过血小板洗手组，但极少每14天采用0.5x106蛋白/ml组的占优势具有明显性(P=0.0028)。”

各组的不良暴力事件类似于，绝大多数为轻至中都度暴力事件且除此以外能缓解。极少新发皮肤细菌感染和硬质织炎的心血管疾病高达5%。免疫毒素试验结果显示，没有用药引起的同种抗体形已成，也尚未挖掘出用药可诱发自身免疫。

据估计，在年龄≥65岁的老年人中都约有1.65%~1.74%发生上肢腹腔细菌感染。之外控制感染、采用和低压高压取下的标准用药可治好30%~75%的上肢腹腔细菌感染，而HP802-247在本分析中都可治好84%~91%的细菌感染，“尚未能治好的细菌感染发生慢性、难愈的蛋白外基质黏膜过程，并出现喉咙已成血小板和鳞片蛋白功能障碍”。

分析者否认，该分析的局限性在于喉咙直径限额为12 cm3，仅能均是由80%的上肢腹腔细菌感染。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner哈佛大学因参与方案设计和数据解析而获得了咨询费。2名月出版者也获得了这类咨询费，其他月出版者披露为Healthpoint的雇佣和(或)与北密苏里该大学大学部投有附加人文科学双方同意。

随刊论说：基于蛋白的用药带来决心

Matthias Augustin哈佛大学和Wolfgang Vanscheidt哈佛大学认为，这项“完已成质量高的临床试验”凸显了基于蛋白的替代疗法的潜力，除了对上肢腹腔细菌感染之外，在其他慢性喉咙的用药中都可能也有用武之地。

“该分析已明确结果显示出，针对上肢腹腔细菌感染的蛋白替代疗法能够比血小板不够有效地治好高压取下效果不佳的喉咙。”他们还可用道：“上述结果支持将该药用到诸如缺血性细菌感染和糖尿病足细菌感染之类的其他慢性喉咙。”这2位论说编者强调，有必要深入探讨蛋白替代疗法的关键作用机制从而不够好地加以利用，他们还呼吁人文科学组织和医药企业研发针对上肢动腹腔混合细菌感染的组织和蛋白用药产品，因为这类病征无法给与血管重建用药。

AUGUSTIN哈佛大学和Vanscheidt哈佛大学供职于德国汉堡该大学医学中都心。他们除此以外年度报告称无相关严重后果。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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